Farmaci e dintorni

17 Novembre 2011

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È stata inoltrata, all’Agenzia europea per i medicinali (Ema), la domanda per estendere l’indicazione dell’interferone beta-1a, a pazienti che hanno manifestato un singolo episodio demielinizzante, e che sono ad alto rischio di conversione a sclerosi multipla (Sm). Lo ha reso noto Merck Serono, una divisione di Merck KGaA, Darmstadt, Germania, in un comunicato in cui si specifica che la richiesta si fonda sui risultati dello studio Reflex che ha monitorato 517 pazienti considerati a rischio di sviluppare la Sm a causa della manifestazione di un recente episodio demielinizzante isolato. I pazienti sono stati randomizzati alla somministrazione di due regimi diversi del farmaco (44 microgrammi tre volte a settimana o una volta alla settimana) o a un placebo. «Lo studio ha raggiunto il suo endpoint primario per entrambe le dosi» spiega il comunicato «dimostrando che l’interferone beta-1a ha significativamente ritardato la conversione a Sm in quei pazienti». La formulazione priva di albumina sierica umana (Hsa) è disponibile in tutti i Paesi dell’Unione Europea, Australia, Canada e Svizzera, così come in un certo numero di Paesi in Asia, America Latina, Africa e Medio Oriente.