Farmaci e dintorni

30 Novembre 2011

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Il National institute for health and clinical excellence (Nice) ha rigettato l’ipotesi di rimborsabilità per ipilimumab, come trattamento di seconda linea per pazienti con melanoma avanzato. Il farmaco ha dimostrato di prolungare la sopravvivenza dei pazienti ma non presenta un profilo costi-benefici considerato vantaggioso da poter essere rimborsato. Il Nice è il primo ente regolatorio in Europa ad applicare questo criterio alla molecola già approvata in Usa ed Europa: «I dati dei produttori mostrano che il farmaco potrebbe essere molto efficace per una piccola percentuale di pazienti» spiega un comunicato del Nice «tuttavia il trial è stato troppo breve per determinare quanto possano durare questi effetti. Alcuni specialisti hanno anche riportato che il 30% circa dei pazienti ha una sopravvivenza aumentata, e solo il 10% ha benefici a lungo termine, ma nessun biomarker è stato identificato per trovare quali sono i pazienti che avrebbero più vantaggi dal trattamento». La raccomandazione del Nice è ora aperta a osservazioni esterne, e una decisione definitiva sarà presa il 4 novembre.