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Farmaci e dintorni

23 Dicembre 2011

Ema approva antimalarico con procedura centralizzata


Ha ottenuto l''approvazione da parte dell''Agenzia europea dei farmaci (Ema) la nuova terapia combinata contro la malaria nata dalla collaborazione tra Sigma-Tau e la fondazione no profit Medicines for malaria venture (Mmv). L’azienda ha ottenuto dall''Ema l''autorizzazione alla commercializzazione con procedura centralizzata nei 27 paesi dell''Unione Europea. La nuova terapia combina didroartemisinina e piperachina e si è dimostrata altamente efficace nel trattamento della malaria non complicata negli adulti e nei bambini, con una somministrazione di una dose al giorno per tre giorni. Gli studi hanno dimostrato che il nuovo farmaco determina un''alta percentuale di guarigione, superiore al 95%, e una significativa riduzione dei tassi di reinfezione. Il farmaco rappresenta una novità importante soprattutto per i bambini che vivono in aree ad alto rischio e che spesso, dopo la guarigione, sono soggetti a un nuovo episodio di malaria potenzialmente mortale

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