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Farmaci e dintorni

21 Marzo 2012

Fda approva ibandronato generico


La Food and drug administration ha approvato nei giorni scorsi la prima versione generica dell’acido ibandronico, un bisfosfonato usato nel trattamento dell’osteoporosi finora protetto dal brevetto di Roche. L’approvazione permetterà ora ad Apotex, Mylan e Orchid Healthcare di iniziare a commercializzare il proprio generico che nella formulazione a somministrazione mensile potrà essere prescritta a donne in menopausa per incrementare la massa ossea e ridurre le probabilità di fratture spinali. Il generico sarà accompagnato da una guida che spiega le potenziali reazioni gravi, incluse quelle a carico dell’esofago, ma anche dolore a muscoli, ossa e articolazioni, bassi livelli di calcio nel sangue e, anche se poco comuni, fratture delle ossa lunghe.

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