Farmaci e dintorni

22 Giugno 2012

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Il Nice si è pronunciato a sfavore della rimborsabilità di vemurafenib (Zelboraf di Roche) per il trattamento del melanoma localmente avanzato o metastatico, non resecabile, con mutazione positiva del gene BRAF V600. Il Nice non contesta l’efficacia del farmaco ma ne mette in dubbio gli effetti a lungo termine sulla sopravvivenza; i dati dello studio Brim3 sarebbero di difficile interpretazione a causa dei frequenti switch di pazienti dal trattamento standard a vemurafenib e viceversa. Il medicinale è autorizzato in Europa per l’impiego dopo test diagnostico, prodotto sempre da Roche, che identifica i pazienti sensibili alla sua azione. La Food and drug administration ha approvato Menhibrix, (di GlaxoSmithKline) un nuovo vaccino combinato, per neonati e bambini di età compresa tra le 6 settimane e i 18 mesi, per la prevenzione delle malattie invasive causate dai sierogruppi C e Y di Neisseria meningitidis  (meningococco) e da Haemophilus influenzae di tipo b (Hib), principali cause di meningite e sepsi. Il vaccino deve essere somministrato in quattro dosi, a 2, 4, 6 e 12-15 mesi di età, ma la prima dose può essere somministrata già a partire dalla 6° settimana e l’ultima al 18 mese. Le malattie da meningococco e Hib sono particolarmente pericolose perché progrediscono rapidamente e possono causare morte o gravi e durature conseguenze come cecità, ritardo mentale, o amputazioni. I primi sintomi per entrambe le malattie spesso sono difficili da distinguere da altre malattie infantili più comuni. Un comitato di esperti dell’Fda ha espresso parere contrario a concedere l’autorizzazione a semuloparin (di Sanofi), per il trattamento del tromboembolismo venoso in soggetti ad alto rischio, in trattamento chemioterapico per un tumore al pancreas, polmone, o un tumore solido avanzato o metastatico. Secondo gli esperti, il beneficio di semuloparin appare minimo a fronte di un elevato numero di episodi di sanguinamento correlati al farmaco. Probabilmente l’azienda dovrà individuare meglio la popolazione di pazienti che può beneficiare di più di questo trattamento.