Farmaci e dintorni

09 Gennaio 2013

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L’agenzia regolatoria europea (Ema) ha concesso un ampliamento delle indicazioni d’uso al medicinale orale a base di deferasirox (Exjade di Novartis) per il trattamento dell’accumulo cronico di ferro in pazienti con sindromi talassemiche non dipendenti da trasfusione. L’Aifa ha emanato una nota informativa importante su dabigatran (Pradaxa di Boehringer Ingelheim): è controindicato nei pazienti portatori di protesi valvolari cardiache che richiedano trattamento anticoagulante. L’avvertenza già presente nel Riassunto delle caratteristiche di prodotto (Rcp) è ora rafforzata con una controindicazione, sulla base della disponibilità di nuovi dati provenienti da studi clinici. La Food and drug administration (Fda) ha approvato bedaquiline (Sirturo di  Johnson & Johnson) per il trattamento della tubercolosi multiresistente, da usare come parte di una terapia combinata quando non ci sono altre opzioni. Autorizzato anche crofelemer (Fulyzaq di Salix Pharmaceuticals) per Ia diarrea persistente nei pazienti con Hiv o Aids e terapia antiretrovirale in corso. Il principio attivo, di derivazione botanica, non è indicato per le diarree di origine infettiva o gastroientesitnale. Via libera sempre negli Stati uniti per lomitapide (Juxtapid di Aegerion Pharmaceuticals) per l’ipercolesterolemia familiare omozigote da associare a una dieta povera di grassi e altri trattamenti ipolipemizzanti, con o senza Ldl aferesi. La nuova molecola, che inibisce il trasportatore microsomale di trigliceridi (Mtp, microsomal triglyceride transfer protein) è potenzialmente epatotossica. Infine ampliamento delle indicazioni d’uso per l’antivirale oseltamivir (Tamiflu di Roche) che ora si può impiegare per il trattamento acuto dell’influenza nei neonati, a partire dalle 2 settimane di vita, e nei bambini.