Farmaci e dintorni

30 Gennaio 2013

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L’agenzia regolatoria europea (Ema) ha autorizzato diversi nuove terapie con procedura centralizzata. Un vaccino contro il meningococco B (Bexsero di Novartis Vaccines and Diagnostics), costituito da una sospensione di parti del batterio Neisseria meningitidis del gruppo B adsorbite su rDNA, indicato per l''immunizzazione attiva di tutti i gruppi di età, inclusi i lattanti. Il vaccino, in siringa pre-riempita, si può somministrare nei lattanti, a partire dai 2 mesi di vita, nei bambini, nei ragazzi dagli 11 anni in poi e negli adulti, con differenti protocolli d’immunizzazione a seconda dell’età. Ogni Paese membro valuterà poi il regime di classificazione e rimborso e l''eventuale inclusione nei programmi di vaccinazione. Approvato anche Florbetapir (18F) (Amyvid di Eli Lilly) è un tracciante radiodiagnostico in soluzione iniettabile, per l’impiego negli adulti con problemi di memoria che si devono sottoporre a scansione cerebrale tramite Pet, per visualizzare la presenza di significative quantità di placche di beta-amiloide. Infine un altro medicinale,per adulti, mirabegron (Betmiga di Astellas Pharma Europe), autorizzato per il trattamento dei sintomi della vescica iperattiva, quali: urgenza,frequenza, incontinenza da urgenza; è formulato in tavolette a lento rilascio per monosomministrazione giornaliera. La Food and drug administration (Fda) ha autorizzato la messa in commercio di 3 medicinali di Takeda per il trattamento del diabete di tipo 2 negli adulti, in aggiunta a dieta ed esercizio fisico: alogliptina (Nesina), inibitore della Ddp-4 ; una combinazione a dose fissa (Oseni) a base di alogliptina e pioglitazone; alogliptina/metformina (Kazano). L’azienda dovrebbe lanciare i tra prodotti entro la prossima estate. Sempre l’Fda ha approvato l’estensione d’uso del vaccino pneumococcico 13valente coniugato (Prevnar 13 di Pfizer) nei bambini e adolescenti dai 6 ai 17 anni d’età. Ampliamento dell’indicazione già avvenuto nell’Unione europea. Infine via libera dell’agenzia regolatoria statunitense all’impiego, insieme agli altri agenti chemioterapici indicati, di imatinib (Gleevec di Novartis) nei bambini con nuova diagnosi di leucemia acuta linfoblastica, positivi per il cromosoma Philadelphia.