Farmaci e dintorni

06 Febbraio 2013

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La Commissione europea ha approvato lixisenatide (Lyxumia di Sanofi), farmaco iniettabile per la cura del diabete di tipo 2 in monosomministrazione quotidiana. Si tratta di un agonista del recettore del GLP-1 prandiale indicato per il trattamento di adulti in combinazione con farmaci ipoglicemizzanti orali e/o insulina basale, per ottenere il controllo glicemico nel caso in cui tali farmaci, uniti a dieta ed esercizio fisico, non consentano un adeguato controllo dei livelli glicemici. L’Ema ha autorizzato anche pegloticase (Krystexxa di Savient Pharma), medicinale per infusione venosa, da utilizzare negli adulti con grave gotta tofacea cronica. Nella gotta tofacea si ha deposizione di tofi, cioè depositi gessosi di urato di calcio. Il nuovo farmaco può essere impiegato solo nei pazienti che non riescono a controllare i livelli di acido urico nemmeno con le dosi massime dei farmaci convenzionali, gli inibitori della xantino-ossidasi, o che non possono utilizzarli. Infine sono in arrivo due nuove insuline: l’insulina degludec (Tresiba) e la combinazione degludec/aspart (Ryzodeg) di Novo Nordisk. L’insulina degludec è una ultra-long-acting, con durata d’azione di 42 ore, che consente la monosomministrazione giornaliere e riduce di molto il rischio di ipoglicemie diurne e notturne. La combinazione deglidec/aspart può essere somministrata una o due volte al giorno, sempre con un rischio minimo di ipoglicemie. Negli Stati Uniti la Food and drug administration ha autorizzato un farmaco orfano a base di mipomersen (Kynamro di Sanofi-Genzyme e Isis Pharmaceuticals) per il trattamento dell’ipercolesterolemia familiare omozigote (HoFH). Si tratta di un oligonucleotide antisenso, inibitore della sintesi dell''ApoB-100, da somministrare sottocute una volta la settimana, con particolare attenzione al rischio di tossicità epatica. La terapia mira a ridurre nei pazienti i livelli di: colesterolo Ldl, apolipoproteina B, colesterolo totale e colesterolo non-Hdl. L’approvazione giunge al termine di uno studio su 51 pazienti, che già assumevano le dosi massime tollerabili di farmaci ipolipemizzanti, nei quali la nuova molecola è riuscita indurre un ulteriore calo di 113 mg/dL del colesterolo Ldl.