Farmaci e dintorni

13 Febbraio 2013

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La Food and drug administration, agenzia regolatoria statunitense, ha garantito la procedura di registrazione accelerata a pomalidomide (Pomalyst di Celgene) per il trattamento di pazienti con mieloma multiplo la cui malattia sia peggiorata, nonostante in precedenza siano stati sottoposti ad almeno due cicli terapeutici con altri farmaci oncologici, inclusi lenalidomide (Revlimid di Celgene) e bortezomib (Velcade di Takeda). Il nuovo medicinale sarà disponibile negli Stati Uniti tramite un programma di distribuzione ristretta e dovrà riportare in etichetta le avvertenze che segnalano i rischi di tossicità embrio-fetale e tromboembolismo venoso. Nell’Unione europea l’Ema ha autorizzato un medicinale a base di aflibercept (Zaltrap di Sanofi e Regeneron Pharmaceuticals) per il cancro colorettale metastatico (mCRC) da somministrare in combinazione con il cocktail di chemioterapici Folfiri (irinotecan/5-fluorouracil/folinic acid) chemotherapy. Il nuovo medicinale è indicato per il trattamento degli adulti con mCRC resistente o che sia progredito dopo un regime chemioterapico contenente oxaliplatino.