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Farmaci e dintorni

06 Marzo 2013

Nuove approvazioni dall’Ema e una nuova formulazione dall’Fda


L’agenzia regolatoria europea (Ema) ha autorizzato un farmaco a base di loxapina (Adasuve di Alexza) per ottenere un rapido controllo delle manifestazioni di agitazione lievi o moderate, negli adulti con schizofrenia o disordine bipolare. Il medicinale è una polvere inalante, contenuta in un dispositivo portatile monouso, e deve essere assunto esclusivamente in ospedale, sotto la supervisione di un sanitario, che deve avere a portata di mano un beta-agonista a breve durata d’azione, per intervenire immediatamente nel caso il paziente sviluppi broncospasmo. La posologia prevede la somministrazione di una dose singola, eventualmente ripetuta dopo 2 ore. In ogni caso il paziente deve essere tenuto sotto osservazione per un’ora dopo ogni inalazione per individuare eventuali segni di sofferenza respiratoria. Autorizzato anche un farmaco biologico, canakinumab (Ilaris di Novartis), per il trattamento dei pazienti con artrite gottosa acuta che soffrono di attacchi frequenti e i cui sintomi non possono essere controllati con le attuali terapie. In arrivo anche nalmefene (Selincro di Lundbeck), medicinale approvato per il trattamento della dipendenza da alcol negli adulti. Negli studi registrativi ha dimostrato di ridurre del 40% il consumo di alcolici nel primo mese, e fino al 60% dopo 6 mesi di terapia. Infine l’Ema ha autorizzato una nuova combinazione di clindamicina e tretinoina (Acnex di Meda) per il trattamento dell’acne moderata e severa, efficace sia sulle lesioni infiammatorie che su quelle non infiammatorie. L’agenzia regolatoria statunitense (Fda) ha autorizzato la formulazione a rilascio prolungato di aripiprazolo (Abilify Maintena di Lundbeck e Otsuka Pharmaceutical) per prevenire le ricadute nei pazienti con schizofrenia. Il farmaco, già in commercio nella versione giornaliera, è da somministrare per iniezione intramuscolare una sola volta al mese.  Una importante avvertenza ricorda che gli antipsicotici sono pericolosi negli anziani con demenza e sottolinea che aripiprazolo non è approvato per il trattamento dei pazienti con psicosi correlata a demenza.

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