Farmaci e dintorni

03 Aprile 2013

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L’Fda ha approvato l’immissione in commercio di canaglifozin (Invokana di Johnson & Johnson) primo inibitore del Sglt2 (sodio-glucosio cotrasportatore 2) autorizzato negli Stati Uniti per il diabete di tipo 2. Il medicinale, indicato in monosomministrazione orale quotidiana, sarà attentamente monitorato per il possibile incremento del rischio cardiovascolare. Autorizzato anche un nuovo contraccettivo orale, a base di levonorgestrel ed etinilestradiolo (Quartette di teva) studiato per ridurre al minimo gli episodi di sanguinamento inter-ciclo. Si tratta di un medicinale di nuova generazione a regime prolungato, infatti la posologia prevede un ciclo di sommnistrazione di 91 giorni nel corso dei quali la dose di estrogeno è incrementata in 3 momenti precisi dei primi 84 giorni, mentre la quota di progestinico rimane costante; gli ultimi 7 giorni si assume solo etinilestradiolo. Sempre l’Fda ha approvato un farmaco orale a base di dimetil fumarato (Tecfidera di Biogen) per il trattamento delle recidive di sclerosi multipla negli adulti. Negli studi la somministrazione due volte al giorno ha ridotto del 49% le ricadute. Infine il rabeprazolo sodico è il principio attivo di un nuovo medicinale (Aciphex Sprinkle di Eisai ) in capsule a rilascio ritardato, autorizzato negli Usa per il trattamento della malattia da reflusso gastroesofageo nei bambini da 1 a 11 anni d’età. La terapia può durare un massimo di 12 settimane.  Nell’Unione europea approvazione condizionata per bosutinib (Bosulif di Pfizer) in somministrazione orale quotidiana per la leucemia mieloide cronica con cromosoma Philadelphia positivo. In attesa degli esiti degli studi in corso, il medicinale si può impiegare nei pazienti adulti in fase  cronica, accelerata e blastica della malattia, che abbiano già fatto almeno un ciclo terapeutico con un altro inibitore della tirosinachinasi e per i quali le altre opzioni terapeutiche (inclusi imatinib, nipotini e dasatinib), siano inappropriate.