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Farmaci e dintorni

25 Settembre 2013

Ema approva nuovi farmaci e amplia indicazioni d’uso dei biologici


L’Ema ha autorizzato un nuovo farmaco da banco a base di esomeprazolo (Nexium Control di AstraZeneca) per la terapia a breve termine dei sintomi del reflusso, negli adulti: in compresse gastroresistenti da 20 mg si può acquistare senza ricetta medica. Approvata anche l’associazione di due principi attivi, fenofibrato e simvastatina (Cholib di Abbott Healthcare Products Ltd.) per il trattamento delle dislipidemie, insieme a dieta ipolipidica ed esercizio fisico, nei soggetti a elevato rischio cardiovascolare in cui i livelli di colesterolo non siano adeguatamente controllati dalla sola statina. Nuova combinazione anche per la broncopneumopatia cronica ostruttiva (Bpco): un duplice broncodilatatore (Ultibro Breezhaler di Novartis) che associa indicaterolo (beta-agonista a lunga durata d’azione, Laba) e glicopirronio (agonista muscarinico a lunga durata d’azione, Lama) per la terapia di mantenimento negli adulti. Infine in arrivo una immunoterapia oncologica a base di sipuleucel-T (Provenge di Dendreon) per il carcinoma prostatico metastatico, asintomatico, negli uomini con tumore resistente all’ormonoterapia per i quali la chemioterapia non sia più indicata. Ampliamento delle indicazioni, invece, per golimumab (Simponi di Janssen / MSD) per il trattamento della colite ulcerosa di grado moderato-severo in pazienti adulti che hanno ottenuto una risposta insoddisfacente alle terapie tradizionali, inclusi corticosteroidi, 6-mercaptopurina (6-Mp) o azatioprina (Aza), o che presentano controindicazioni all’assunzione di queste terapie.  È il primo farmaco biologico, per uso sottocutaneo, per la colite ulcerosa che si può somministrare ogni 4 settimane. Estese le indicazioni d’uso anche di ustekinumab (Stelara di Johnson & Johnson / Janssen), includono ora il trattamento, in monoterapia o in associazione a metotrexate, dell’artrite psoriasica attiva in pazienti adulti, nei quali si sia rivelato inadeguato il precedente trattamento con farmaci antireumatici non biologici (Dmard).

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