Farmaci e dintorni

01 Ottobre 2013

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Sarà studiato negli Usa l’innovativo farmaco Dompè, reparixin, per il trapianto di isole pancreatiche, che viene prodotto nello stabilimento italiano di L’Aquila. Il trial, annunciato nei giorni scorsi al 14° World congress of the International pancreas and islet transplant association (Ipita 2013) di Monterey in California, prevede l’arruolamento di 100 pazienti adulti in 6 stati Usa: obiettivo principale è valutare l’impatto di reparixin sugli esiti del trapianto autologo di isole pancreatiche ad un anno. «Lo studio che parte negli Usa è il naturale completamento del trial di Fase III in corso in Europa, che valuta efficacia e sicurezza di reparixin nel trapianto allogenico di isole pancreatiche e che coinvolge circa la metà di quanti annualmente vengono sottoposti a questa procedura» spiega Lorenzo Piemonti, vicedirettore San Raffaele Diabetes research institute e direttore programma Trapianto di isole. «In questi pazienti la risposta infiammatoria che si sviluppa immediatamente dopo l’infusione di isole ha un’influenza drammatica sulla sopravvivenza delle isole stesse: nei primi sette giorni la loro funzionalità si riduce del 50%». L’azione di reparixin consiste nell’inibire la risposta infiammatoria post-trapianto e migliorare la sopravvivenza e la funzione delle cellule trapiantante. La molecola ha già superato uno studio clinico di fase II, in pazienti sottoposti a trapianto di isole pancreatiche da donatore, in associazione a terapia immunosoppressiva, dimostrando di favorire la funzione delle isole pancreatiche dopo trapianto allogenico, un sensibile miglioramento del controllo metabolico rispetto alla condizione pre-trapianto, fino all’insulino-indipendenza in 3 pazienti su 4. Lo studio statunitense, di fase II-III sarà coordinata da Melena Bellin dello Schulze diabetes institute, university of Minnesota Medical school e sostenuto da Dompé.