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Farmaci e dintorni

02 Ottobre 2013

Nuovi farmaci approvati nell’Unione europea e negli Usa


Numerosi i farmaci autorizzati in settimana con procedura centralizzata dall’Ema: cobicistat (Tybost di Gilead Sciences) uno stimolatore farmacocinetico che, somministrato una volta al giorno, è in grado di incrementare i livelli ematici di certe terapie anti-Hiv, precisamente gli inibitori delle proteasi atazanavir e darunavir, negli adulti con infezione da Hiv-1. Afatinib (Giotrif di Boehringer Ingelheim) farmaco oncologico autorizzato per il tumore polmonare non a piccole cellule con mutazione Egfr positiva in pazienti naive alle terapie con inibitori tirosinchinasici e malattia localmente avanzata o metastatica. Approvato anche alogliptin da solo (Vipidia di Takeda) e in combinazione a dosi fisse con metformina (Vipdomet) o pioglitazone (Incresync), per il trattamento di pazienti con diabete di tipo 2 non controllato dalle terapie standard. Infine un ampliamento delle indicazioni d’uso per eltrombopag (Revolade di GSK) ne autorizzano l’impiego per il trattamento della trombocitopenia associata a infezione cronica da epatite C, in pazienti adulti nei quali il livello della conta piastrinica sia limitante per il mantenimento della terapia con interferone. Negli Stati Uniti la Fda ha appena autorizzato una nuova opzione terapeutica per i disturbi depressivi maggiori; a base di vortioxetina (Brintellix di Takeda Pharmaceuticals e Lundbeck) il medicinale può essere impiegato solo in soggetti adulti. Nuova indicazione, invece, per l’oncologico pertuzumab (Perjeta di Roche-Genentech) che, in combinazione con trastuzumab (Herceptin) e chemioterapia si può impiegare come trattamento neoadiuvante del tumore al seno Her2-positivo in fase iniziale, infiammatoria o localmente avanzata, in quei pazienti a elevato rischio di recidiva, metastatizzazione e morte. Con questa indicazione il farmaco sarà impiegato prima della chirurgia, poi eventualmente seguita da chemioterapia. Nuova posologia più flessibile, infine, per l’immunoglobulina G umana (Hizentra di CSL Behring) per la terapia sostitutiva delle immunodeficienze primarie. Il medicinale in soluzione al 20% è approvato per somministrazione sottocutanea ogni 2 settimane invece che tutte le settimane.

Elisabetta Lucchesini

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