Farmaci e dintorni

11 Dicembre 2013

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In alcuni lotti di ketoprofene sale di lisina di Ratiopharm granulato, confezionato in bustine bipartite c’è un errore nell’etichettatura: il dosaggio “80 mg” è stato stampato su entrambe le mezze buste, costituenti l’unità del farmaco, mentre ciascuna busta contiene correttamente 40 mg. La segnalazione arriva da una nota informativa dell’Aifa che riporta i lotti interessati: 0122/1-2-3 in scadenza a gennaio 2014 e 1082/1-2-3 in scadenza ad aprile 2015. Si precisa che a oggi «non sono pervenute segnalazioni di farmacovigilanza relativa a potenziali problemi di sicurezza» associati alla mancanza di efficacia ma il rischio è che il paziente possa essere «indotto a utilizzare una sola mezza busta pensando di assumere 80 mg, mentre ne assume 40 mg. Poiché il dosaggio massimo raccomandato è 80 mg tre volte al giorno, per un totale di 240 mg al giorno, con l’etichettatura errata della mezza busta il rischio a cui può andare incontro il paziente è l’assunzione di una dose massima di 120 mg al giorno, invece di 240 mg con sottodosaggio del medicinale». Il foglio Illustrativo, conclude la nota, riporta correttamente il modo di somministrazione del medicinale e l’azienda «ha provveduto a modificare l’etichettatura della busta bipartita».