Farmaci e dintorni

15 Dicembre 2013

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Un’iniezione per via intramuscolare al mese: la Commissione europea ha concesso l’autorizzazione alla commercializzazione della nuova formulazione di aripiprazolo per il trattamento della schizofrenia. Ne potranno beneficiare, come terapia di mantenimento, i pazienti adulti già stabilizzati con aripiprazolo orale. Si tratta del primo prodotto a essere commercializzato in Europa a frutto dell’alleanza mondiale stipulata tra le aziende farmaceutiche Otsuka e Lundbeck per lo sviluppo di terapie per patologie afferenti il sistema nervoso centrale. Il dossier presentato alla Commissione per richiedere l’approvazione parte dall’assunto che la prevenzione delle ricadute è fondamentale nel trattamento della schizofrenia e riporta i risultati degli studi cardine, secondo cui la nuova formulazione di aripiprazolo riduce il rischio di ricaduta rispetto a placebo e non è inferiore all’aripiprazolo orale nei pazienti affetti da schizofrenia. Le due aziende hanno fornito dati a dimostrazione che l’efficacia e la tollerabilità della somministrazione mensile intramuscolo sono comparabili all’aripiprazolo orale. L’efficacia è stata provata attraverso due trial randomizzati in doppio cieco di fase III. Per questo farmaco, un agonista parziale dei recettori D2 della dopamina, la tollerabilità è una caratteristica fondamentale poiché, essendo la schizofrenia una patologia cronica, è spesso necessario proseguire il trattamento farmacologico per tutta la vita.

Renato Torlaschi