Farmaci e dintorni

26 Marzo 2014

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Elevata efficacia nel trattamento della psoriasi e soddisfazione dei pazienti chiamati all’auto-somministrazione. Sono questi i risultati che emergono da due studi pivotali di fase III che hanno valutato l’efficacia di secukinumab nella risoluzione in tempi rapidi delle lesioni psoriasiche cutanee con somministrazione attraverso siringa pre-riempita (Pfs) e auto-iniezione a penna (AI). Stiamo parlando del primo inibitore dell’interleuchina-17A (IL-17A) per il quale sono stati presentati dati di fase III con sottomissioni regolatorie già depositate presso le autorità sanitarie in tutto il mondo. I nuovi dati, presentati al 7° convegno annuale della American Academy of Dermatology, scaturiscono dagli studi Feature (First study of secukinumAb in pre-filled syringes in subjecTs with chronic plaque-type psoriasis response) e Juncture (Judging the efficacy of secukinumab in patients with psoriasis using autoiNjector: a clinical trial evaluating treatment results).
Dalle analisi emerge come secukinumab (300 mg) abbia ottenuto una cute quasi libera da lesioni – descritta come Psoriasis area and severity index 90 (Pasi 90) alla settimana 12 (60,3% per Feature e 55% per Juncture, p <0,0001) – in un maggior numero di pazienti rispetto al placebo. Tali risultati sono coerenti con gli esiti dell’indagine di fase III testa a testa Fixture (The full year investigative examination of secukinumab vs. etanercept using 2 dosing regimens to determine efficacy in psoriasis) in cui il farmaco si è dimostrato significativamente superiore a etanercept. I due nuovi trials, inoltre, hanno evidenziato come, già alla terza settimana, l’effetto sulle lesioni fosse superiore a placebo. Ulteriori informazioni riguardano la comodità d’uso e la soddisfazione dei pazienti avviati alla somministrazione di secukinumab mediante Pfse Ai: i punteggi sulla soddisfazione, rilevati con il Self-injection assessment questionnaire, si sono attestati su un livello costantemente elevato. Ottimo, infine, il profilo di sicurezza.