Farmaci e dintorni

17 Settembre 2014

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Approvata dalla Commissione europea l'autorizzazione in commercio della prima insulina biosimilare. Si tratta della glargine prodotta da Lilly e Boehringer Ingelheim, indicata per il trattamento del diabete negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di età pari o superiore ai 2 anni. Secondo quanto comunicato dalle due aziende in concomitanza del 50° congresso della Società europea di diabetologia in corso a Vienna, alla base dell'autorizzazione una serie di dati clinici, compresi quelli di farmacocinetica e farmacodinamica nonché studi di fase III su pazienti con diabete di tipo 1 e 2, che hanno dimostrato un profilo di sicurezza ed efficacia simile alla Lantus, la glargine attualmente in commercio. L'insulina biosimilare  sarà disponibile sotto forma di penne preriempite e cartucce con penne ricaricabili. Ora si attende l'iter registrativo in Italia.