Farmaci e dintorni

19 Novembre 2014

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Nell'ultima riunione del Prac, il Comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (Prac) dell'Agenzia Europa del farmaco (Ema), è stato discusso un caso fatale di leucoencefalopatia multifocale progressiva (Lmp) riportato come evento avverso in un paziente in trattamento con dimetilfumarato. Questo farmaco è stato approvato all'inizio dell'anno dalla Commissione Europea per il trattamento orale di pazienti adulti affetti da sclerosi multipla a ricadute e remissioni (Sm-Rr), la forma più comune di questa malattia neurodegenerativa del sistema nervoso centrale che colpisce oltre 75 mila persone in Italia e 3 milioni nel mondo. Il meccanismo d'azione di dimetilfumarato, e del suo principale metabolita monometilfumarato, non sono ancora del tutto svelati. In corso di sperimentazione è stato però dimostrato che la terapia con questo farmaco riduce significativamente l'attivazione delle cellule del sistema immunitario e il rilascio di citochine in risposta agli stimoli infiammatori della sclerosi multipla, con un impatto positivo sulle ricadute e sulla formazione di nuove lesioni cerebrali. In corso di trattamento con dimetilfumarato è stato purtroppo riportato al Prac il caso di una complicanza mortale per leucoencefalopatia multifocale progressiva, una grave infezione del sistema nervoso causata da un virus (Jc), evento correlato all'assunzione di farmaci che modificano la risposta immunitaria. Il Prac raccomanda di informare gli operatori sanitari e i pazienti del rischio e si impegna ad approfondire l'associazione.

Perché interessa il farmacista: la sclerosi multipla colpisce soprattutto le donne tra i 20 e i 40 anni. Per frequenza, è la seconda malattia neurologica nel giovane adulto e la prima di tipo infiammatorio cronico. L'individuazione precoce dei sintomi di leucoencefalopatia multifocale progressiva è molto importante.

Marvi Tonus