Farmaci e dintorni

28 Aprile 2015

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L'Agenzia europea per i medicinali (Ema) ha autorizzato l'immissione in commercio di un nuovo farmaco, costituito dalla combinazione di lamivudina e raltegravir (Dutrebis di Merck Sharp & Dohme Limited), per il trattamento dei pazienti con infezione da Hiv-1, da impiegare in associazione ad altri farmaci anti-Hiv. Il medicinale può essere utilizzato anche nei bambini a partire dai 6 anni d'età purché abbiano raggiunto un peso corporeo di almeno 30 kg. Il farmaco si presenta in compresse, se ne assume una per bocca due volte al giorno. I principi attivi contenuti, già in commercio singolarmente, agiscono a livelli diversi della replicazione virale e riescono a ridurre la carica virale e a mantenerla bassa. Con l'approvazione da parte di Swissmedic, l'autorità regolatoria elvetica, la Svizzera è il primo paese europeo ad autorizzare l'anticoagulante orale edoxaban (Lixiana di Daiichi Sankyo Europe) per la prevenzione dell'ictus e dell'embolismo sistemico in pazienti adulti affetti da fibrillazione atriale non valvolare, per la prevenzione del tromboembolismo venoso e infine per il trattamento del tromboembolismo venoso a seguito di un precedente trattamento di 5 giorni a base di eparina frazionata o non frazionata. Il nuovo anticoagulante orale, da assumere in monosomministrazione giornaliera, inibisce in modo specifico, reversibile e diretto il fattore Xa della cascata della coagulazione. Il medicinale è già in commercio con le medesime indicazioni in Giappone e Stati Uniti e ha appena ricevuto il parere positivo del Chmp dell'Ema.
L'ente regolatorio statunitense, Food and drug administration, ha concesso la quarta indicazione terapeutica a ramucirumab (Cyramza di Eli Lilly): l'impiego insieme a un regime chemioterapico Folfiri (irinotecan, acido folinico e 5-fluorouracile) per il trattamento in seconda linea del carcinoma colonrettale metastatico, progredito dopo terapia con bevacizumab, oxaliplatino e una fluoropirimidine. Ramucirumab è un inibitore dell'angiogenesi che in poco più di un anno la Fda ha autorizzato anche per le fasi avanzate del carcinoma gastrico, dell'adenocarcinoma della giunzione gastroesofagea e del tumore polmonare non a piccole cellule. (E.L.)