Farmaci e dintorni

08 Maggio 2015

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Le reazioni avverse devono essere segnalate entro 24 ore (se farmaci) o non oltre 36 ore (se medicinali di origine biologica). È questo il punto-chiave del decreto appena firmato dal ministro della Salute, Beatrice Lorenzin, attraverso il quale, grazie a nuove procedure operative e innovative soluzioni tecniche, si intende attuare un'azione più efficace di farmacovigilanza. Nel provvedimento - che costituisce il recepimento della direttiva 2010/84/UE, di modifica della direttiva 2001/83/CE-  viene previsto che i medici e gli altri operatori sanitari, nell'ambito della propria attività, siano tenuti a segnalare, in modo completo e secondo le modalità individuate in un modello di segnalazione predisposto dalla Agenzia italiana del farmaco (Aifa): 1) entro due giorni le sospette reazioni avverse da medicinali; 2) non oltre le 36 ore da quando ne sono venuti a conoscenza, le sospette reazioni avverse da medicinali di origine biologica (quali, per esempio, vaccini). «In un sistema già efficace» ha dichiarato in un comunicato il Ministro Lorenzin «con questo decreto ho mantenuto l'impegno assunto per rendere ancora più rigoroso e stringente, anche sul piano della tempistica, il sistema di farmacovigilanza affinché non abbiano più a ripetersi situazioni, come quella dello scorso anno sui vaccini antinfluenzali, in cui presunte sospette reazioni avverse hanno generato nella popolazione una vera e propria psicosi, con conseguente riduzione del numero di vaccinati e aumento delle persone esposte a complicanze, purtroppo in tantissimi casi letali».

Arturo Zenorini