Farmaci e dintorni

09 Giugno 2015

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La commissione europea ha approvato l'estensione delle indicazioni d'uso per il metilnaltrexone (Relistor di Valeant Pharmaceuticals International, Inc. e Progenics Pharmaceuticals, Inc.) per iniezione sottocutanea per il trattamento negli adulti della stipsi indotta da oppiacei, quando la risposta a terapie lassative non sia risultata sufficiente. Via libera dell'Ema per un altro medicinale per la costipazione cronica: prucalopride (Resolor di Shire), già autorizzato qualche anno fa per le donne potrà ora essere impiegato anche negli uomini che non rispondono adeguatamente al trattamento lassativo. Il farmaco è un agonista selettivo con alta affinità per il recettore 5-HT4 con effetto procinetico a livello gastrointestinale. Approvazione centralizzata Eu per la combinazione a dose fissa di netupitant e palonosetron (Akynzeo di Helsinn), in capsule per monosomministrazione orale, per prevenire nausea e vomito indotti dalla chemiotrerapia a base di cis platino. Netupitant è un inibitore altamente selettivo del recettore NK1 e palonosetron è un antagonista del recettore 5HT3. L'Ema ha concesso l'estensione all'uso in pediatria di palonosetron (Aloxi di Helsinn Group) farmaco iniettabile per la prevenzione di nausea e vomito indotti da chemioterapia nei bambini e neonati a partire da un mese di vita. Si tratta di una indicazione importante dal momento che i tumori pediatrici si concentrano soprattutto nella fascia d'età 0-3 anni. Approvata anche in Europa la commercializzazione di tolvaptan (Jinarc di Otsuka),primo farmaco per il trattamento del rene policistico o malattia renale policistica autosomica dominante (Adpkd). L'Adpkd, malattia genetica cronica e progressiva,causa la proliferazione e la crescita di cisti nei reni, provocandone un aumento delle dimensioni e conseguenti complicazioni tra cui dolore acuto e cronico, ipertensione ed insufficienza renale, rendendo necessari la dialisi o il trapianto renale. Tolvaptan è un antagonista del recettore V2 della vasopressina in grado di rallentare lo sviluppo e la proliferazione delle cisti e la progressione della malattia. Approvazione con procedura accelerata anche per l'anticancro lenvatinib (Lenvima di Eisai Europe Ltd.) per la terapia del carcinoma tiroideo avanzato refrattario allo iodio radioattivo. Il medicinale orale è un inibitore multiplo dei recettori della tirosinakinasi. Approvazione Ema per l'impiego intermittente di ulipristal (Esmya 5 mg di Gedeon Richter Plc) per il trattamento a lungo termine dei fibromi uterini (miomi) in donne adulte in età fertile, allo scopo di ridurre i sintomi, le dimensioni del tumore e d evitare l'intervento chirurgico. L'azione di ulipristal è quella di modulare selettivamente i recettori del progesterone nei tessuti bersaglio. Autorizzazione centralizzata anche per l'antidiabetico a base di empagliflozina e metformina (Synjardy di Boehringer Ingelheim ed Eli Lilly and Company): la nuova associazione in un'unica compressa, ha dimostrato di ridurre la glicemia e gli effetti collaterali sono coerenti al profilo di sicurezza dei rispettivi principi attivi. Il farmaco è indicato, associato a dieta e attività fisica, per migliorare il controllo della glicemia inadulti con diabete di tipo 2 nei seguenti casi: controllo glicemico inadeguato con metformina da sola, al dosaggio massimo tollerato; controllo glicemico inadeguato con metformina in associazione ad altri farmaci ipoglicemizzanti, compresa insulina; pazienti già in trattamento con l'associazione empagliflozin e metformina in compresse separate. (E.L.)