Farmaci e dintorni

21 Luglio 2015

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Estensione delle indicazioni d'uso per sapropterina (Kuvan di Merck): la Commissione europea ne consente ora l'impiego pediatrico anche nei bambini sotto i quattro anni d'età che siano affetti da fenilchetonuria. Si tratta di una modifica importante perché la malattia è presente già alla nascita e gestire i bambini con la sola dieta di restrizione degli alimenti contenenti fonti di fenilalanina è molto difficile. L'Agenzia europea per i medicinali ha autorizzato nivolumab (Nivolumab BMS di Bristol Meyer Squib) per il trattamento carcinoma polmonare squamoso non a piccole cellule, localmente avanzato o metastatico, dopo una precedente chemioterapia. Nivolumab è già autorizzato e commercializzato come Opdivo per il melanoma avanzato, probabilmente la denominazione commerciale sarà unificata entro al fine di quest'anno. Via libera Ema alla nuova combinazione anti-Hiv di atazanavir (inibitore delle proteasi di Bristol-Myers Squibb in commercio da solo come Reyataz) e cobicistat (potenziatore farmacocinetico già commercializzato da solo da Gilead Sciences con il nome Tybost), l'associazione a dosi fisse (Evotaz di Bristol-Myers Squibb) si somministra per via orale una sola volta al giorno, insieme ad altri agenti antivirali per il trattamento delle infezioni da Hiv-1 negli adulti. Estensione europea infine ai bimbi più piccoli, sotto i due anni d'età, inclusi i neonati a termine, per gadobutrolo (Gadovist di Bayer) mezzo di contrasto per indagini diagnostiche con risonanza magnetica e angio RM.
Due nuove approvazioni anche negli Stati Uniti dove l'Fda ha autorizzato l'estensione delle indicazioni per abo-tossina botulinica A (Dysport di Ipsen Biopharmaceuticals), farmaco iniettabile già indicato per la distonia cervicale che ora si può impiegare per trattare la spasticità degli arti superiori negli adulti. Novità assoluta invece il trattamento antiacne privo di antibiotici: un gel a base di adapalene e benzoilperossido (Epiduo^® Forte di Galderma) per il trattamento topico, una volta al giorno, dell'acne volgare. (E.L.)