Farmaci e dintorni

28 Luglio 2015

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Ue: anteprima mondiale assoluta per il primo inibitore della PCSK9, l'Ema infatti ha autorizzato la commercializzazione di evolocumab (Repatha di Amgen) per controllare i livelli di colesterolo Ldl negli adulti con ipercolesterolemia primaria o dislipidemia mista, da solo o in combinazione con altri ipocolesterolemizzanti, e anche per l'ipercolesterolemia familiare omozigote a partire dai 12 anni d'età. La Commissione europea ha approvato anche pembrolizumab (Keytruda di MSD), innovativa terapia anti-PD-1 per il trattamento del melanoma avanzato (non resecabile o metastatico) nei pazienti di prima linea e precedentemente trattati. Pembrolizumab è un anticorpo monoclonale umanizzato che blocca l'interazione tra il PD-1 e i suoi ligandi, PD-L1 e PD-L2 e ripristina la naturale capacità del sistema immunitario di riconoscere e colpire le cellule tumorali. Presto sul mercato italiano, dopo la delibera Aifa, il nuovo farmaco a base di ivermectina (Efacti di Galderma) per i pazienti affetti da rosacea. Il medicinale ha proprietà antiparassitarie e antinfiammatorie, è formulato in crema per trattamento topico a singola applicazione giornaliera ed è indicato per le lesioni infiammatorie della rosacea di tipo papulo-pustoloso dell'adulto. Negli Stati Uniti via libera al nuovo ipocolesterolemizzante alirocumab (Praluent di Sanofi e Regeneron) da parte della Food and drug administration: l'inibitore della PCSK9 è il primo di questa classe a entrare in commercio negli Usa, mente nell'Unione europea è stato preceduto da evolocumab (Repatha). Alirocumab è indicato per quei pazienti con alti livelli di colesterolo in aggiunta alla dose massima tollerata di terapia statinica negli adulti con ipercolesterolemia familiare eterozigote o malattia clinica aterosclerotica cardiovascolare. L'agenzia regolatoria statunitense ha concesso anche l'approvazione a daclatasvir (Daklinza di Bristol-Myers Squibb) per il trattamento dei pazienti con epatite C cronica e virus di genotipo 3, in combinazione con sofosbuvir, per una terapia tutta orale di 12 settimane. Per i pazienti con epatite C cronica di genotipo 4, invece, la Fda ha autorizzato la combinazione ombitasvir/paritaprevir/ritonavir (Technivie di AbbVie) da usare insieme a ribavirina negli adulti che non abbiano ancora sviluppato cirrosi epatica. Anche in questo caso la terapia prive di interferoni è tutta orale. Seconda indicazione per carfilzomib (Kyprolis di Amgen) nel mieloma multiplo recidivato; il farmaco iniettabile è ora autorizzato nei pazienti che abbiano già ricevuto da una a tre terapie, in combinazione con le cure standard a base di lenalidomide e desametasone, poiché in questi pazienti ha dimostrato di prolungare la sopravvivenza, senza peggioramento clinico, del 50%. Infine approvazione Usa per sonidegib (Odomzo di Novartis) per il carcinoma basocellulare localmente avanzato che sia recidivato dopo chirurgia o radioterapia, oppure come prima scelta nei pazienti non candidabili ad altri trattamenti. (E.L.)