Farmaci e dintorni

27 Agosto 2015

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Sintomi extrapiramidali, sonnolenza, alterazione dei parametri metabolici e aumento di peso sono i rischi associati all'uso di quetiapina segnalati da una Nota informativa dell'Aifa. Le informazioni di sicurezza, sottolinea l'Agenzia, riguardano il corretto uso della quetiapina nel trattamento della depressione bipolare e raccomanda il monitoraggio e la gestione dei cambiamenti dei parametri metabolici (cambiamenti lipidici, iperglicemia e diabete mellito) e dell'aumento di peso durante l'uso del medicinale in tutte le indicazioni. Il documento riporta le informazioni che fanno parte del Piano di Gestione del Rischio approvato a livello europeo che fissano il dosaggio appropriato per il trattamento di episodi depressivi maggiori associati al disturbo bipolare a «300 mg al giorno (dose raggiunta il 4° giorno di trattamento). Tuttavia, se clinicamente giustificato il dosaggio può essere aumentato a 600 mg al giorno». Segnala che «la quetiapina va somministrata una volta al giorno, alla sera prima di coricarsi, per ridurre la probabilità di sonnolenza diurna» e che nei pazienti adulti è stato riscontrato «un aumento dell'incidenza di sintomi extrapiramidali rispetto al placebo». Ricorda inoltre «i parametri metabolici e l'aumento di peso devono essere adeguatamente monitorati e gestiti durante il trattamento» poiché «nei pazienti trattati è stato segnalato un aumento del peso corporeo». Sono stati riportati «raramente» iperglicemia e/o sviluppo o aggravamento di un diabete, e negli studi clinici sono stati osservati aumenti dei trigliceridi e del colesterolo Ldl o totale e una riduzione del colesterolo Hdl, che devono essere gestiti in modo clinicamente appropriato. A causa delle possibili variazioni di tali parametri, i pazienti possono mostrare un peggioramento del profilo di rischio metabolico che deve essere gestito in modo appropriato. L'Aifa chiude la nota ricordando a «tutti gli Operatori Sanitari l'importanza della segnalazione delle reazioni avverse da farmaci. Le segnalazioni di sospetta reazione avversa da farmaci devono essere inviate al responsabile di Farmacovigilanza della struttura di appartenenza dell'operatore stesso. I medici e gli altri operatori sanitari sono tenuti a segnalare qualsiasi sospetta reazione avversa associata a medicinali».