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Politica e Sanità

15 Novembre 2011

Sette novità per l’Europa


Sette nuove approvazioni del Comitato per i medicinali per uso umano dell’EMEA, fra cui un generico, due biosimili e il primo antiretrovirale a singola somministrazione giornaliera. Il CHMP, nel corso della sessione del 15-18 ottobre, ha anche confermato il buon profilo rischio/benefico degli ipoglicemizzante orali rosiglitagone (Avandia, GSK) e pioglitazone (Aktos, Takeda). Il panel di esperti - riferisce una nota dell''EMEA - raccomanda l''autorizzazione da parte dell''agenzia Ue delle seguenti specialità: Abraxane (paclitaxel in nanoparticelle legato ad albumina, Abraxis BioSciences), per il trattamento in monoterapia del cancro al seno metastatico nelle pazienti che non hanno risposto al trattamento di prima linea o per le quali la terapia standard con antracicline è controindicata; l''Atripla (cocktail che associa in una singola compressa efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato), nel trattamento degli adulti con infezione da HIV-1; l''Avamys (fluticasone furoato, GSK), per il trattamento della rinite allergica, e il Nevanac (nepafenac, Alcon Laboratories), nella prevenzione e terapia di infiammazione e dolore successivo ad asportazione della cataratta.  Il CHMP accorda inoltre parere positivo ai biosimili dell''epoetina zeta Silapo (Stada Arzneimittel) e Retacrit (Hospira Enterprises), per il trattamento dell''anemia associata a insufficienza renale cronica e nei pazienti oncologici, contro l''anemia e per ridurre il fabbisogno di trasfusioni di sangue o aumentare la produzione di sangue autologo prima della donazione. Promosso, infine, anche il generico dell’olanzapina di Teva Pharmaceuticals, contro schizofrenia ed episodi maniacali.

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