Farmaci e dintorni

24 Marzo 2016

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Da oggi anche in Italia è possibile somministrare la terapia priva di ribavarina a base di ombitasvir/paritaprevir/ritonavir più dasabuvir compresse a pazienti con infezione cronica da Hcv. La nuova possibilità, riservata ai soggetti portatori di virus con genotipo 1b e cirrosi compensata (classe Child-Pugh A), si è concretizzata a seguito del parere positivo del Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea per i medicinali (Ema) che si è estesa, appunto, anche al nostro Paese.

La decisione degli enti regolatori europei e italiani si è basata sui dati di un studio di fase IIIb denominato TURQUOISE-III. «La ricerca» si legge in un comunicato dell'azienda produttrice Abbvie «ha valutato in maniera specifica il nuovo regime terapeutico che è stato somministrato per 12 settimane a pazienti affetti da infezione di genotipo 1b con cirrosi compensata. I risultati hanno dimostrato che il 100% dei pazienti con infezione cronica da Hcv di genotipo 1b e cirrosi compensata (classe Child-Pugh A) (n=60/60) ha ottenuto la risposta virologica sostenuta (Svr12) 12 settimane dopo il trattamento della durata di 12 settimane. Nessuno dei pazienti ha interrotto il trattamento a causa di eventi avversi. Gli eventi avversi segnalati con maggiore frequenza (>10%) sono stati affaticamento (22%), diarrea (20%) e mal di testa (18%)». In tutto il mondo sono circa 160 milioni le persone infettate dall'Hcv. Nel nostro continente il genotipo virale 1b risulta presente nel 47 per cento dei soggetti, interessando circa nove milioni di pazienti.