Farmaci e dintorni

29 Luglio 2016

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Si chiama Viekira XR il regime terapeutico semplificato di Viekira Pak contro l'epatite C, che è stato approvato nei giorni scorsi negli Stati Uniti dalla Food and Drug Administration (Fda). Il nuovo farmaco contiene gli stessi principi attivi di Viekira Pak, il regime orale e privo di interferone, introdotto sul mercato un paio di anni fa da AbbVie, ma ora il tutto è ridotto a due pastiglie: una è a base di dasabuvir, mentre l'altra riunisce da sola tre ingredienti, ombitasvir, paritaprevir e ritonavir.

Le percentuali di successo, con eradicazione del virus, di Viekira (Pak o XR) si avvicinano al 100% dopo un trattamento di dodici settimane, il tutto a un costo approssimativo che, negli Usa, si aggira intorno agli 83mila dollari. Le componenti sono mirate a tre diversi bersagli farmacologici: paritaprevir è un inibitore della proteasi, ombitasvir un inibitore dell'NS5A e il dasabuvir un inibitore della polimerasi, mentre il ritonavir amplifica il livello ematico di paritaprevir. Il regime terapeutico raccomandato per Viekira XR è più semplice rispetto al Viekira Pak e prevede l'assunzione di tre pillole una volta al giorno, in corrispondenza con il consumo di un pasto.

I pazienti per cui la nuova formulazione è indicata sono sempre gli stessi: quelli con infezione da virus Hcv di genotipo 1a che non hanno cirrosi o che hanno cirrosi compensata: per i primi il trattamento è previsto per un periodo di dodici settimane, per i secondi è invece consigliata una durata doppia. L'indicazione comprende anche i pazienti con virus di genotipo 1b con o senza cirrosi compensata; anche in questo caso dovranno assumere il farmaco per dodici settimane. L'efficacia e la sicurezza sono stati verificati attraverso sei trial clinici su Viekira Pak, a cui la Fda rimanda, visto che Viekira XR ha gli stessi ingredienti; gli effetti avversi riportati con maggiore frequenza sono stati: affaticamento, prurito, debolezza, nausea e insonnia.