Farmaci e dintorni

07 Novembre 2016

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Il National Institute for Health and Care Excellence (Nice) ha dato l'approvazione definitiva al rimborso da parte del Servizio sanitario britannico del monoclonale nivolumab per le persone con cancro avanzato a cellule renali. Già lo scorso aprile l'European Medicines Agency (Ema), l'agenzia regolatoria europea, ne aveva approvato l'uso per i pazienti con tumore renale in fase avanzata grazie ai risultati dello studio di fase III CheckMate025, che ha valutato nivolumab rispetto a everolimus in soggetti con il tumore avanzato già trattati con terapia anti-angiogenetica. Nivolumab è un anticorpo anti-PD-1 (programmed cell death protein 1), un recettore co-inibitorio espresso dalle cellule T attivate il cui blocco permette di superare la resistenza immunitaria inducendo regressione del tumore.

«La Bristol-Myers Squibb, l'azienda produttrice del farmaco commercializzato con il nome di Opdivo, oltre a proporre un prezzo rivisto al ribasso, ha fornito i dati recenti degli studi di fase I e II che includevano il follow-up a lungo termine sulla mortalità» spiega Carole Longson, direttore del centro di valutazione delle tecnologie sanitarie Nice. E aggiunge: «Alcuni hanno salutato nivolumab come un trattamento risolutivo per il cancro, ma il nostro compito è di restare obiettivi, tenendo presente che la valutazione costo-efficacia un farmaco è cosa diversa da quanto si legge sui giornali».

E un dato obiettivo è quello sulla sopravvivenza a lungo termine che emerge dallo studio CA209-003 presentato al congresso Asco 2016: il 34% dei pazienti con tumore del rene in fase avanzata trattati con nivolumab è ancora vivo a 5 anni. Lo studio, cui hanno preso parte 34 persone con carcinoma renale, ha anche evidenziato che il 38% dei pazienti con carcinoma renale in stadio avanzato era vivo dopo 4 anni. «Nel 2013 sono state 8.505 le persone che hanno sviluppato una neoplasia del rene in Inghilterra, con un'incidenza aumentata del 6% tra il 2005 e il 2013. E se la tendenza al rialzo persistesse vorrebbe dire oltre 10.000 persone con cancro renale incidente quest'anno» riprende Longson. E conclude: «Le attuali opzioni terapeutiche per il tumore al rene sono limitate, e nivolumab potrebbe essere una speranza in più per molti di questi pazienti».

Nice - News and features
https://www.nice.org.uk/news/article/new-treatments-recommended-for-kidney-and-bowel-cancer