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Farmaci e dintorni

03 Aprile 2017

Eluxadolina, alert Fda su rischio di pancreatite grave in pazienti privi di cistifellea


Eluxadolina è un farmaco efficace nel diminuire il dolore addominale e migliorare la consistenza delle feci prescritto ai pazienti con IBS-D (sindrome del colon irritabile con diarrea). La settimana scorsa la Food and Drug Administration ha diffuso un comunicato per segnalare il pericolo di pancreatite grave, con esiti anche fatali, nei soggetti che hanno subito l'asportazione chirurgica della colecisti e assumono eluxadolina alla dose raccomandata di 75 mg al dì. Il farmaco è stato sottoposto a monitoraggio per quasi due anni (da maggio 2015 a febbraio 2017) periodo in cui sono state raccolte 120 segnalazioni di eventi avversi gravi imputabili a pancreatite o morte. I due decessi, sul totale dei 76 pazienti ricoverati in ospedale, si sono verificati a breve distanza dall'assunzione della prima dose di eluxadolina; il primo paziente è morto nel giro di tre giorni per pancreatite che si è manifestata con vomito e forti dolori addominali, il secondo dopo poche ore per spasmo dello sfintere di Oddi. Dei 68 pazienti che hanno comunicato il loro stato, 56 non avevano più la cistifellea. Eluxadolina, assunto per via orale, è un agonista dei recettori oppioidi. Agisce calmando le onde peristaltiche lungo l'intestino, favorendo l'assorbimento di liquidi e riducendo la diarrea associata alla sindrome dell'intestino irritabile. Gli effetti indesiderati più comuni della terapia sono costipazione, nausea e dolore addominale, quelli più gravi includono appunto la pancreatite, da lieve a grave, allo spasmo dello sfintere di Oddi, una patologia dolorosa in cui il flusso della bile e dei succhi digerenti nell'intestino è bloccato. Alla luce delle segnalazioni, l'Fda consiglia di non prescrivere eluxadolina ai pazienti privi di colecisti e considerare in questi casi alternative più sicure.

Perché interessa il farmacista: per la sindrome dell'intestino irritabile sono disponibili anche preparazioni da banco che possono essere consigliate ai pazienti dopo asportazione chirurgica della colecisti o in coloro che soffrono di disturbi legati alla secrezione della bile.


Marvi Tonus
Farmacista giornalista

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