Farmaci e dintorni

05 Aprile 2017

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Indicazioni Ocrelizumab è il primo farmaco approvato per il trattamento di adulti affetti da sclerosi multipla primariamente progressiva (Smpp), una forma che colpisce meno del 10 per cento di tutte le persone con sclerosi multipla. È indicato anche per la forma più comune a decorso recidivante-remittente (Smrr).

Meccanismo d'azione La sclerosi multipla comporta una perdita di mielina in aree circoscritte del sistema nervoso centrale. Sono state raccolte diverse prove a sostegno dell'ipotesi per cui il neurodegenerativo tipico della Sm sarebbe correlato a un processo infiammatorio sostenuto da alcune cellule del sistema immunitario. Nella forma primariamente progressiva si verifica una graduale progressione della disabilità neurologica fin dall'esordio, senza ricadute o remissioni, quindi senza recupero. Ocrelizumab si lega all'antigene di membrana della superficie dei linfociti B CD20-positivi, un tipo specifico di cellule immunitarie coinvolte nella patogenesi della sclerosi multipla. La sua azione riduce il danno nervoso e la progressione della malattia migliorando i sintomi tra cui debolezza muscolare, fatica, alterazioni della vista.

Forma farmaceutica e posologia Ocrelizumab è disponibile per infusione endovenosa.

Studi clinici Efficacia e sicurezza di ocrelizumab sono state verificate su un campione di 1.656 persone con forme recidivanti di sclerosi multipla in due studi clinici multicentrici - OPERA I e OPERA II- internazionali randomizzati, in doppio cieco. Una dose di 600 mg di ocrelizumab, somministrata per infusione endovenosa ogni 6 mesi è stata confrontata con il farmaco di riferimento l'interferone beta-1a per 96 settimane. Con ocrelizumab, in entrambi gli studi, il tasso di ricadute si è ridotto ed è rallentata la progressione della disabilità neurologica. In un altro trial su 732 pazienti con sclerosi multipla primariamente progressiva ocrelizumab, confrontato con placebo, ha rallentato il peggioramento dei sintomi per alcuni mesi.

Effetti indesiderati e controindicazioni Il farmaco è controindicato nei pazienti affetti da epatite B. Può dare reazioni nella sede di infusione, anche gravi, rash, prurito, rossore. Altri eventi avversi segnalati sono abbassamento della pressione arteriosa, secchezza della bocca, nausea, tachicardia, mal di testa, vertigini, infezioni delle alte e basse vie respiratorie. Si segnala anche un aumento del rischio di tumori tra cui il cancro al seno. Non va somministrazione in associazione a vaccini.


Marvi Tonus
·Hauser SL et al. Ocrelizumab versus Interferon Beta-1a in Relapsing Multiple Sclerosis.N Engl J Med.2017 Jan 19;376(3):221-234
·Sorensen PS et al. The potential role for ocrelizumab in the treatment of multiple sclerosis: current evidence and future prospects.Ther Adv Neurol Disord 2016 Jan;9(1):44-52