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Farmaci e dintorni

05 Maggio 2017

Ipercolesterolemia, Fda approva generico di combinazione ezetimibe e simvastatina


La Food and Drug Administration statunitense ha recentemente approvato la commercializzazione della versione generica di Vytorin, farmaco per la riduzione del colesterolo dell'azienda Merck e Co, prodotta da Impax Laboratories Inc., e anche Teva Pharmaceutical Industries Ltd è pronta a lanciare la sua versione generica del farmaco. Vytorin, che ha generato più di un miliardo di dollari di vendite nello scorso anno, è un prodotto combinato che include i farmaci Zetia (ezetimibe) per bloccare l'assorbimento del colesterolo nell'intestino, e Zocos (simvastatina) e per la prima volta si trova a dover affrontare la concorrenza. Zocor ha perso la protezione del brevetto nel 2006 e Zetia, che ha generato nel 2016 vendite per 2,6 miliardi di dollari, ha perso la protezione del brevetto poco tempo fa.

Impax ha reso noto che inizierà subito la commercializzazione della sua versione generica di Vytorin, che attualmente ha un costo di circa 300 dollari per 30 compresse; generalmente parlando, i ricavi dei prodotti di marca diminuiscono anche del 90% una volta che più generici si rendono presenti sul mercato. «Ci fa piacere essere una delle prime aziende a offrire una versione generica di Vytorin e a fornire ai pazienti un'opzione di trattamento a buon mercato» afferma in un comunicato stampa, Paul Bisaro, Presidente e ceo di Impax. «Questo lancio dimostra la nostra capacità di sviluppare, produrre e portare sul mercato nuove opportunità che migliorano la nostra offerta» aggiunge. Quest'anno Merck si troverà ad affrontare la concorrenza dei generici non solo per Vytorin e Zetia, ma anche per il suo antibiotico Cubicin e il suo spray nasale Nasonex negli Stati Uniti e per il suo farmaco per l'artrite Remicade in Europa. La società pensa di compensare tali perdite con altri prodotti, fra cui l'antitumorale Keytruda, che è approvato per alcuni pazienti con cancro al polmone non a piccole cellule e melanoma ed è attualmente in studio anche in una serie di altri tipi di cancro.

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