Farmaci e dintorni

31 Maggio 2017

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La Commissione Europea (Ce) ha approvato l'autorizzazione standard all'immissione in commercio di fampridina, in compresse a rilascio prolungato, per migliorare la deambulazione nelle persone affette da sclerosi multipla (Sm). Lo rende noto Biogen sottolineando come l'approvazione sia stata emessa sulla base della valutazione dei risultati di Enhance, uno studio di Fase 3, che confermano i benefici clinicamente significativi e la sicurezza a lungo termine di fampridina nei pazienti con Sm recidivante e progressiva. Lo studio Enhance è stato condotto in seguito al rilascio dell'autorizzazione condizionata all'immissione in commercio di fampridina da parte della Comunità Europea nel 2011. Il farmaco può essere usato in monoterapia o in associazione a terapie già esistenti, incluse quelle immunomodulanti.

«Circa l'80% delle persone affette da Sm soffre di una ridotta funzionalità deambulatoria, uno dei problemi più comuni causati dalla malattia. Spesso i pazienti ci dicono che questa difficoltà nel camminare compromette la loro indipendenza, limita la loro capacità di lavorare e influenza negativamente la qualità della loro vita in generale», ha dichiarato Jeremy Hobart, neurologo presso il Plymouth Hospitals NHS Trust e professore di Neurologia Clinica presso la Scuola di Medicina e Odontoiatria della Plymouth University Peninsula. «I risultati dello studio Enhance forniscono ulteriori prove dell'efficacia di fampridina nel trattamento della Sm e confermano ciò che noi clinici abbiamo potuto osservare nella cura delle persone affette dalla patologia. Fampridina permette infatti di ottenere un miglioramento clinicamente significativo della capacità di deambulare oltre che di altri aspetti più generali della qualità della vita».