Farmaci e dintorni

04 Dicembre 2017

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La Food and Drug Administration (Fda) ha approvato il primo regime di trattamento completo per il virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 contenente solo due farmaci invece dei tre o più inclusi in quello standard. Lo rende noto l'Aifa: Juluca, il nome commerciale del farmaco è compressa a dose fissa contenente dolutegravir e rilpivirina, due medicinali precedentemente approvati, è indicato per il trattamento dei pazienti adulti con virus HIV-1 attualmente soppresso da almeno sei mesi in regime stabile, senza precedenti fallimenti del trattamento e sostituzioni di medicinali associate alla resistenza ai singoli componenti di Juluca.

«Limitare il numero di farmaci in qualsiasi regime di trattamento dell'HIV può aiutare a ridurre la tossicità per i pazienti» ha commentato Debra Birnkrant, Direttore della Divisione dei prodotti antivirali presso il Centro per la ricerca e valutazione dei farmaci dell'Fda. La sicurezza e l'efficacia della combinazione sono state valutate in due studi clinici con 1.024 partecipanti in ​​cui il virus è stato soppresso con gli attuali farmaci anti-HIV. I partecipanti sono stati randomizzati per continuare il trattamento con gli attuali farmaci anti-Hiv o passare a Juluca. I risultati hanno dimostrato che l'efficacia di Juluca nel mantenere il virus soppresso è paragonabile a quella dei medicinali anti- Hiv già disponibili. Tra gli effetti indesiderati più comuni diarrea e cefalea, mentre quelli gravi includono eruzioni cutanee e reazioni allergiche, problemi al fegato, depressione e cambiamenti d'umore. Juluca non deve essere somministrato con altri farmaci anti-Hiv e potrebbe avere interazioni farmacologiche con altri medicinali comunemente usati.