Farmaci e dintorni

01 Marzo 2018

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È in arrivo un nuovo vaccino antinfluenzale quadrivalente prodotto su colture cellulari (QIVc) anziché su uova, il "primo vaccino di questa categoria a essere autorizzato in Europa". Ad annunciare l'intenzione di commercializzarlo in Europa è Seqirus, azienda produttrice di vaccini antinfluenzali innovativi che afferma che l'obiettivo è "ampliare le opzioni disponibili per prevenire il rilevante tasso di ricoveri e di mortalità correlati all'influenza che si registra ogni anno in quest'area geografica". Il vaccino è stato approvato dall'Fda negli Stati Uniti nel 2016 ed è prodotto su colture cellulari anziché su uova. L'azienda sottolinea che "recenti studi di laboratorio hanno dimostrato, infatti, che alcuni virus influenzali subiscono dei mutamenti quando vengono prodotti mediante la coltivazione su uova, come avviene per i vaccini antinfluenzali convenzionali, con conseguenti possibili ripercussioni sull'efficacia del vaccino stesso. Tali mutazioni non sono invece state osservate in virus influenzali prodotti su colture cellulari. Ciò porta a presumere che tali vaccini offrano, in determinate stagioni, una migliore protezione dall'influenza. Il vaccino è prodotto negli impianti Seqirus in North Carolina (Stati Uniti), un sito di produzione all'avanguardia, originariamente sviluppato in collaborazione con il Governo degli USA per combattere la minaccia di pandemie. L'azienda ha accelerato lo sviluppo della tecnologia per la produzione di questo vaccino arrivando, in soli due anni, a quadruplicarne la produzione. Questo rapido aumento della capacità produttiva, unitamente al continuo miglioramento delle tecniche, consentiranno all'azienda di rendere disponibile il vaccino antinfluenzale quadrivalente basato su colture cellulari anche in Europa oltre che negli Stati Uniti. «I vaccini antinfluenzali tradizionali coltivati su uova sono stati un cardine della protezione contro l'influenza per decenni e rimangono uno strumento molto importante di difesa contro la malattia» ha dichiarato Gordon Naylor, Presidente di Seqirus. «Abbiamo lavorato a lungo per sviluppare questa nuova tecnologia e far crescere rapidamente la nostra produzione al fine di poter offrire questo innovativo vaccino su cultura cellulare anche agli operatori sanitari e ai loro pazienti in Europa»". Seqirus ha presentato all'Agenzia Europea del Farmaco (EMA) la domanda per l'Autorizzazione all'Immissione in Commercio (AIC) del vaccino antinfluenzale quadrivalente prodotto su colture cellulari e si sta preparando per il lancio nei Paesi europei per la stagione influenzale 2019-2020. "In Italia abbiamo bisogno di maggiori opzioni vaccinali e accogliamo favorevolmente questo nuovo vaccino quadrivalente basato su colture cellulari che mostra interessanti potenzialità - ha commentato Paolo Bonanni, Professore Ordinario di Igiene, Dipartimento di Scienze della Salute, Università degli Studi di Firenze - L'impatto dell'influenza stagionale continua ad essere un problema rilevante che medici ed esperti di salute pubblica si trovano a dover affrontare, soprattutto in stagioni in cui cambiamenti del virus per adattarsi alla crescita su uova si ripercuotono sull'efficacia del vaccino stesso».