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Politica e Sanità

16 Novembre 2011

Ofatumumab necessita di valutazione più lunga


La Food and Drug Administration (FDA) prende tempo per l''esame della richiesta di autorizzazione di ofatumumab (Arzerra)  farmaco per il trattamento della leucemia di GlaxoSmithKline e Genmab: il termine dell''iter è previsto ora per la fine di ottobre, mentre le due aziende attendevano un riscontro per luglio. L’FDA aveva prima concesso al medicinale un iter veloce, ma ha ora fatto presente di aver bisogno di più tempo per valutare il prodotto, considerando anche i nuovi dati chimici e produttivi che le aziende hanno presentato questo mese.

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