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Politica e Sanità

16 Novembre 2011

Nuova pillola all’esame FDA


Bayer ha sottoposto all''esame della Food and Drug Administration (Fda) un nuovo contraccettivo ormonale orale. L''azienda tedesca ha richiesto l''autorizzazione al commercio per la combinazione estradiol valerate/dienogest (Qlaira) indicata per la prevenzione di gravidanze indesiderate e flusso mestruale abbondante o prolungato. La domanda di approvazione arriva sei settimane dopo che il nuovo prodotto è stato lanciato in diversi Paesi europei. Bayer ha presentato all’FDA dati di studi che hanno coinvolto 2.200 donne in cui si dimostra che Qlaira efficace al 99% come contraccettivo.

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