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Politica e Sanità

16 Novembre 2011

Prasugrel approvato con black box


La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato prasugrel (Effient) di Daiichi Sankyo ed Eli Lilly per la riduzione degli eventi cardiovascolari trombotici nei pazienti con sindrome coronarica acuta sottoposti ad angioplastica. Sulle confezioni del farmaco verrà però apposta un black box per evidenziare il rischio di possibili emorragie. Secondo l’FDA, inoltre - riporta il sito della stessa Agenzia americana - il prodotto non deve essere utilizzato nei pazienti con una storia di emorragia patologica, di ictus o di altri particolari disturbi cardiovascolari. "I medici - sottolinea John Jenkins, direttore dell''Office of New Drugs del Center for Drug Evaluation and Research dell’FDA - dovranno soppesare attentamente i benefici e i pericoli legati all''assunzione di Effient quando decideranno di prescriverlo".

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