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Farmaci e dintorni

16 Novembre 2011

Fda approva dabigatran


La Food and drug administration, agenzia regolatoria statunitense, ha dato l’approvazione definitiva a dabigatran etexilato, anticoagulante orale di Boehringer Ingelheim. L’inibitore diretto della trombina è indicato per la riduzione del rischio di ictus nei pazienti con fibrillazione atriale (Fa) non valvolare. Il nuovo farmaco è il primo a essere approvato in più di 50 anni come nuovo anticoagulante orale negli Stati Uniti. Il dossier di registrazione prevede la somministrazione di 150 mg/bid per la maggior parte dei pazienti, mentre la dose si dimezza a 75mg/bid per chi è affetto da grave insufficienza renale (clearance della creatinina 15-30 mL/min).

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