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Farmaci e dintorni

16 Novembre 2011

Chmp delibera su bevacizumab, sitaxentan e somatropina


Dalla riunione del Comitato per i prodotti medicinali per uso umano (Chmp) dell’Ema, che si è appena conclusa, sono state portate a termine alcune revisioni in corso. In primo luogo è raccomandato che bevacizumab (Avastin), venga usato solo in combinazione con il taxano paclitaxel nel trattamento del cancro metastatico al seno. La decisione fa seguito a una revisione relativa all’uso del farmaco in combinazione con i taxani in cui il Chmp ha concluso che non deve più essere utilizzato in combinazione con un altro taxano, cioè il docetaxel. Inoltre è stato dato parere negativo sull’uso in combinazione con capecitabina. L’Ema ha, inoltre, discusso il ritiro di sitaxentan (Thelin), (vedi Farmacista33, 14 dicembre 2010) concludendo che medici devono scegliere alternative terapeutiche in accordo alle linee guida sul trattamento dell’ipertensione arteriosa polmonare. Il Chmp ha considerato che sono disponibili opzioni di trattamenti alternativi che comprendono due altri antagonisti del recettore dell’endotelina autorizzati con procedura centralizzata, bosentan (Tracleer) e ambrisentan (Volibris). Infine, è stata avviata la revisione del profilo di sicurezza del principio attivo somatropina (vedi Farmacista33, 14 dicembre 2010), per rivalutare il profilo beneficio/rischio di questi medicinali. Mentre questa revisione è in corso, il Chmp ha confermato che non esiste un problema immediato. Tuttavia, si ricorda ai medici di attenersi scrupolosamente alle indicazioni e ai dosaggi approvati. Il dosaggio massimo autorizzato di 50μg/kg/die, per i medicinali contenenti somatropina, non deve essere superato.

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