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Farmaci e dintorni

16 Novembre 2011

Nuovo antipsicotico approvato dalla Commisione europea


La Commissione europea ha approvato l’antipsicotico paliperidone indicato nel trattamento dei sintomi psicotici o ossessivi da disordine schizoaffettivo. Si tratta di una malattia mentale cronica e disabilitante, caratterizzata da sintomi schizofrenici e da un disturbo dell''umore significativo, quale disturbo bipolare o depressione. I pazienti possono sperimentare i sintomi clinici della schizofrenia,quali allucinazioni, deliri e anche sintomi di mania o di depressione. L''approvazione si basa su due studi internazionali, randomizzati, in doppio-cieco, controllati vs placebo, della durata di 6 settimane, condotti su pazienti affetti da disordine schizoaffettivo (J Clin Psychiatry 2010 May;71(5):587-98; J Clin Psycopharmacology 2010 Oct;30(5):487-95). I risultati per paliperidone, misurati in termini di miglioramento dei sintomi calcolato attraverso la scala Panss, si sono rivelati migliori del placebo.

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