Farmaci e dintorni

16 Novembre 2011

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La Commissione Europea ha approvato un nuovo regime posologico per darunavir, che ora potrà essere prescritto in monosomministrazione orale giornaliera, in combinazione con ritonavir, per il trattamento dell’infezione da Hiv in pazienti adulti che avevano già assunto medicinali anti-Hiv. In pratica la posologia, già autorizzata per i pazienti adulti naïve, viene ora estesa agli adulti pre-trattati con terapia antiretrovirale (Art) che non presentano mutazioni associate a resistenza a darunavir (Drv-Ram) e che hanno livelli plasmatici di Hiv-1 Rna inferiore a 100.000 copie/ml e conta delle cellule Cd4+ > 100 cellule x 106/l. L’approvazione si basa sui dati dello studio Odin (Once-daily darunavir in treatment- experienced patiens) durato 48 settimane, che ha valutato efficacia e tollerabilità di darunavir/ritonavir 800/100 mg una volta al giorno rispetto a darunavir/ritonavir 600/100 mg due volte al giorno, in pazienti adulti affetti da Hiv pre-trattati, senza mutazioni associate a resistenza a darunavir. L’obiettivo dello studio era quello di dimostrare la non inferiorità della monosomministrazione giornaliera rispetto al trattamento due volte al giorno. Darunavir è un inibitore della proteasi sviluppato da Janssen, società del Gruppo Johnson&Johnson, che si occupa anche della commercializzazione del prodotto in Europa.