Farmaci e dintorni

17 Novembre 2011

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La Food and drug administration ha approvato linagliptin come farmaco da prescrizione, a dosaggio unico, da associare a dieta e attività fisica per ridurre la glicemia in pazienti adulti con diabete di tipo 2. Fa parte della classe degli inibitori della dipeptidil-peptidasi 4 (Dpp-4) ed è il primo, in questa classe, a essere approvato in un unico dosaggio di 5 mg, una volta/die, che non richiede aggiustamenti per i pazienti con compromissione renale o epatica. Boehringer Ingelheim e Eli Lilly and Company hanno reso noto che il farmaco può essere somministrato sia in monoterapia sia in associazione ad altri farmaci comunemente prescritti nel diabete di tipo 2, quali metformina, sulfaniluree e pioglitazone. La decisione dell’Fda si è basata sui risultati di un programma di studi clinici che ha coinvolto circa 4.000 pazienti adulti che ha incluso tre studi controllati verso placebo che hanno valutato linagliptin sia in monoterapia, sia in associazione ad altri farmaci ipoglicemizzanti orali, e un quarto studio che ha confrontato l’associazione iniziale di linagliptin e pioglitazone rispetto al solo pioglitazone. Il programma completo di sviluppo clinico di linagliptin (compresse) comprende 30 studi, alcuni completati, altri in corso o in programma.