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Politica e Sanità

16 Novembre 2011

Roflumilast al vaglio delle autorità regolatorie


E’ all''esame delle autorità regolatorie americane una nuova terapia sviluppata da Nycomed per la broncopneumopatia ostruttiva cronica (BPCO). Roflumilast, infatti, rappresenta a detta degli specialisti "una svolta storica". Per la prima volta, oltre ai tradizionali broncodilatatori, un farmaco a somministrazione orale promette di ridurre le riacutizzazioni e di migliorare la funzionalità polmonare. Allo sviluppo del principio attivo, un inibitore della fosfodiesterasi 4 (PDE4), hanno partecipato anche ricercatori italiani: Leonardo Fabbri dell''ateneo di Modena e Reggio Emilia è l''autore di due ricerche sulla molecola. “Ha una modalità d''azione rivoluzionaria e nei prossimi anni potrebbe diventare l''unica alternativa completamente nuova per il trattamento della BPCO. I risultati, oltre a confermare i miglioramenti importanti, prolungati e statisticamente significativi della funzionalità polmonare, mostrano che roflumilast ha anche rivelato una tendenza a ridurre le complicanze se somministrato in aggiunta ai broncodilatatori a lunga durata d''azione per via inalatoria. I risultati degli studi di 6 mesi - conclude Fabbri - hanno esaminato l''efficacia di roflumilast associato a salmeterolo o tiotropio e hanno confermato quanto emerso dagli studi di 12 mesi, mostrando un miglioramento clinicamente rilevante della funzionalità polmonare".

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