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Politica e Sanità

16 Novembre 2011

L’EMEA raccomanda due vaccini pandemico europei


L’EMEA ha emesso la sua raccomandazione per due vaccini pandemico contro l’influenza A: Pandemrix di GlaxoSmithKline e Focetria di Novartis. Ora l''autorizzazione al commercio dalla Commissione europea è attesa a breve. Per la loro produzione è stata usata la procedura cosiddetta mock-up, cioè la preparazione in anticipo partendo da un vaccino già utilizzato e sostituendo le componenti antigeniche con quelle del ceppo virale responsabile della pandemia una volta che è stato identificato. Focetria e Pandemrix contengono adiuvanti: nel primo caso se ne è utilizzato uno già presente in un vaccino antinfluenzale dal ''97, per oltre 45 milioni di dosi, mentre nel secondo si tratta di un adiuvante testato su diverse migliaia di persone. La raccomandazione è basata sulle informazioni sulla qualità, la sicurezza e l''immunogenicità provenienti dai trial clinici su oltre 6 mila persone.

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