Politica e Sanità

15 Novembre 2011

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Lettera di non approvabilità dalla Food and Drug Administration per le compresse a rilascio prolungato di gepirone, nel trattamento della depressione  maggiore negli adulti. Lo comunicano GlaxoSmithKline e Fabre-Kramer Pharmaceuticals, che nel febbraio scorso avevano siglato un accordo di collaborazione per lo sviluppo e la commercializzazione delle  compresse a rilascio prolungato. La lettera di non approvabilità della FDA segue l''analisi di  alcuni dati aggiuntivi sottoposti all''agenzia del farmaco Usa - che ne aveva fatto richiesta - nel maggio 2007. A questo punto le due aziende stanno valutando la risposta della Fda per determinare "i prossimi  passi appropriati da compiere".