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Politica e Sanità

16 Novembre 2011

Shire accelera per colmare vuoto terapeutico


Shire ha inoltrato una richiesta di autorizzazione all''immissione in commercio in Europa per velaglucerase alfa, un nuovo farmaco per il trattamento della malattia di Gaucher. L''intenzione è, fra le altre, colmare la carenza di terapia per i pazienti in trattamento, dovuta al blocco produttivo di imiglucerase (Cerezyme) di Genzyme a causa di una contaminazione di un sito di produzione scoperta a giugno. Il Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) dell''European Medicines Agency (EMEA) ha concesso al farmaco un iter veloce, tagliando i tempi per l’approvazione da 210 a 150 giorni. Una richiesta simile era stata inoltrata da Shire anche alla Food and Drug Administration lo scorso settembre.

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