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Politica e Sanità

16 Novembre 2011

Accordo bilaterale Aifa-Fda


In arrivo il primo accordo bilaterale tra l''Agenzia italiana del farmaco (Aifa) e la Food and Drug Administration (Fda). Venerdì 4 dicembre, a Washington le due agenzie del farmaco hanno siglato un''intesa che "consentirà un reciproco scambio di informazioni confidenziali e riservate - riferisce l''Aifa in una nota - relative agli ambiti di propria competenza sui medicinali". Con questo primo accordo "si apre un canale comunicativo diretto tra l''Aifa e l''ente regolatorio statunitense - prosegue la nota - che coinvolgerà, in fase pre-decisionale, settori strategici per la tutela della salute pubblica. Quali ad esempio, le attività di farmacovigilanza, ispettive, di valutazione preautorizzativa dei nuovi farmaci e degli studi clinici". Questo flusso comunicativo, attivato "prima che le decisioni vengano assunte", riveste "particolare importanza nel favorire più efficaci e tempestivi interventi e un migliore coordinamento anche nell''adozione di azioni comuni".

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