Politica e Sanità
16 Novembre 2011La Food and Drug Administration (FDA) chiederà a consulenti esterni di valutare il profilo di sicurezza di rosuvastatina calcio (Crestor) di AstraZeneca, per cui l''azienda ha richiesto un''estensione di indicazione sulla base dello studio Jupiter. La richiesta di approvare il farmaco anche come trattamento di prevenzione di malattie cardiovascolari in persone con livelli di colesterolo normale, ma con altri fattori di rischio. Allo stato attuale, gli esperti dellFDA considerano i benefici superiori ai rischi, ma rilevano la necessità di maggiori dettagli per definire meglio il profilo rischi-benefici del prodotto.
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