Politica e Sanità

16 Novembre 2011

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E’ previsto per il 10 febbraio 2010, l’esame della richiesta per l''autorizzazione al commercio di pixantrone come trattamento del linfoma non di Hodgkin aggressivo recidivato o refrattario, da parte del Comitato consultivo sui farmaci oncologici (ODAC) della Food and Drug Administration. Lo annuncia Cell Therapeutics Inc. (CTI) in una nota in cui ricorda anche che i regolamenti dell’FDA prevedono che l''ente prenda in considerazione i suggerimenti di questi esperti, pur riservandosi la decisione finale in merito all''approvazione o meno di un dato prodotto. "La prossima riunione dell''ODAC - commenta James Bianco, ceo di CTI - rappresenta un momento molto importante dell''iter di approvazione. Visto che non ci sono altri farmaci correntemente approvati per questa indicazione, riteniamo che pixantrone possa rispondere a una significativa esigenza medica ancora insoddisfatta".